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A la espera de una decisión sobre "Viagra femenino" en EEUU

lunes, 24 agosto 2015 - 11:41
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Reguladores estadounidenses decidirán este martes si aprueban o no un fármaco apodado "Viagra femenino", que podría ser la primera píldora en el mercado destinada a aumentar la libido de la mujer.
 
En junio de este año y tras rechazarlo en dos ocasiones en años anteriores, un equipo de expertos pidió a la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) que aprobara el fármaco flibanserin, aunque sólo bajo prescripción médica y con medidas adicionales para controlar los riesgos.
 
La FDA no está obligada a seguir los consejos de este panel de expertos, aunque normalmente lo hace.
 
Un portavoz de la farmacéutica Sprout de Carolina del Norte dijo que se esperaba que la FDA tomara una decisión este martes, aunque no pudo decir en qué momento. A su vez, una portavoz de la FDA se negó a comentar al respecto.
 
Si se aprueba, el flibanserin podría venderse bajo el nombre "Addyi" y promocionado entre las mujeres premenopáusicas.
 
El medicamento es un agente no hormonal que actúa sobre los neurotransmisores en el cerebro para tratar una condición conocida como trastorno del deseo sexual hipoactivo, es decir, pérdida del interés en el sexo.
 
Pero puede tener importantes efectos secundarios como náuseas, somnolencia, caída de la presión arterial y desmayos.
 
Según documentos disponibles en el sitio en internet de la FDA sobre un ensayo clínico, las mujeres que tomaron flibanserin indicaron haber tenido en promedio 4,4 experiencias sexuales satisfactorias en un mes, contra 3,7 en el grupo que consumió el placebo y 2,7 antes de que se comenzara el estudio.

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