La Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria (Arcsa) evidenció graves irregularidades en el manejo y comercialización de dispositivos médicos en una distribuidora en Cuenca, provincia del Azuay.
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Durante la intervención, se identificaron un total de 1.256 dispositivos médicos de uso odontológico irregulares, de los cuales 38 se encontraban caducados y el resto no contaba con registro sanitario, lo que representa un riesgo potencial para la salud de la población.
La agencia advirtió que el uso de dispositivos médicos de uso odontológico caducados o sin registro sanitario puede generar consecuencias graves, como infecciones, eventos adversos, fallas en su funcionamiento o resultados ineficaces en los tratamientos, lo que podría agravar las condiciones de salud de los pacientes o retrasar su recuperación.
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Como medida sanitaria inmediata, la totalidad de los productos fue inmovilizada a fin de evitar su comercialización y uso, mientras se ejecutan las acciones administrativas correspondientes conforme a la normativa sanitaria vigente.
Adicionalmente, en aplicación del marco legal, se procedió a la clausura del establecimiento, debido al incumplimiento de la normativa sanitaria requerida para su funcionamiento.
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Asimismo, Arcsa enfatizó su compromiso de proteger la salud de los ciudadanos mediante el fortalecimiento de los controles sanitarios y exhortó a los establecimientos a cumplir estrictamente con la normativa vigente, garantizando la calidad, seguridad y eficacia de los productos que comercializan.
Por último, la institución recordó a la población la importancia de adquirir dispositivos médicos únicamente en establecimientos autorizados y verificar que cuenten con registro sanitario, así como su estado y fecha de caducidad.