La Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria (Arcsa) anunció este miércoles 27 de abril de 2022 la suspensión de de los registros sanitarios en Ecuador de todos los medicamentos de uso humano que contengan el principio activo Ranitidina.

La institución explicó que la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) lanzó esta recomendación, luego de que se detectó la impureza N-nitrosodimetilamina (NDMA), que es potencialmente carcinógena.

La alerta estará activa hasta que se dé cumplimiento con la guía “Control de las impurezas de N-nitrosaminas en medicamentos humanos” de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de los Estados Unidos.

La ranitidina pertenece a una clase de medicamentos conocidos como bloqueadores H2 (histamina-2), que bloquean los receptores de histamina en el estómago y reduciendo la producción de ácido estomacal.

Es usado comúnmente para tratar y prevenir afecciones como acidez y úlceras de estómago. Los medicamentos que contienen ranitidina han sido autorizados a nivel nacional durante aproximadamente 30 años y están disponibles en tabletas, jarabes y formulaciones inyectables.

Mientras que las nitrosaminas son compuestos orgánicos a los que estamos expuestos en nuestras vidas diarias. Se encuentran en bajos niveles en el agua y los alimentos, incluyendo en las carnes, vegetales y productos lácteos. Son el resultado de reacciones químicas y pueden formarse como impurezas en medicamentos durante la fabricación. En particular se ha detectado que una de ellas, la NDMA, es potencialmente carcinógena.

En su base de datos Arcsa registra un total de 61 de medicamentos que contienen el activo ranitidina, de los cuales 27 son de fabricación nacional y 34 de fabricación extranjera. La disposición contempla que los laboratorios fabricantes y/o importadores tienen la obligación de retirar del mercado estos productos de manera inmediata para precautelar la salud de la población.