Un nuevo medicamento contra el cáncer de páncreas acaba de recibir la aprobación de las autoridades sanitarias de Estados Unidos.
Se trata de Rasonque (daraxonrasib), desarrollado por Revolution Medicines, una terapia dirigida que logró casi duplicar la supervivencia mediana frente a la quimioterapia en un ensayo clínico de fase 3.
Detalles de aprobación
La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) aprobó el tratamiento el 26 de agosto para adultos con adenocarcinoma pancreático metastásico que ya hayan recibido al menos una terapia sistémica o que no sean candidatos a tratamientos sistémicos combinados.
Rasonque es un medicamento oral de administración diaria que actúa sobre la familia de proteínas RAS, involucrada en el crecimiento de numerosos tumores pancreáticos.
La aprobación convierte al fármaco en una nueva alternativa para pacientes con una enfermedad que históricamente ha contado con opciones terapéuticas limitadas.
Un nuevo enfoque para el cáncer de páncreas
La eficacia de Rasonque fue evaluada en el ensayo clínico RASolute 302, que incluyó a 500 pacientes con cáncer de páncreas metastásico previamente tratado. Los participantes recibieron daraxonrasib o uno de los tratamientos de quimioterapia considerados estándar.
La supervivencia global mediana fue de 13,2 meses entre quienes recibieron Rasonque, frente a 6,7 meses en el grupo tratado con quimioterapia. Esto representa prácticamente el doble de supervivencia mediana.
El estudio también mostró una mejora en la supervivencia libre de progresión y en algunos indicadores de calidad de vida informados por los pacientes.
¿Cómo actúa el medicamento?
Rasonque es un inhibidor de RAS de administración oral que se toma una vez al día. Su mecanismo busca bloquear señales relacionadas con la proteína RAS, un importante regulador del crecimiento celular que desempeña un papel central en el desarrollo de muchos casos de adenocarcinoma pancreático.
La terapia fue diseñada para actuar sobre múltiples formas de RAS y representa el primer tratamiento dirigido de esta clase aprobado para el cáncer de páncreas metastásico.
Antes de la aprobación definitiva, la FDA había autorizado un programa de acceso ampliado para determinados pacientes con cáncer pancreático metastásico previamente tratado, permitiendo el acceso al medicamento mientras continuaba el proceso regulatorio.
Precio y próximos pasos
Rasonque tiene un precio de aproximadamente US$39.800 por un suministro de 30 días, según los datos publicados tras su aprobación.
La compañía también anunció un programa de apoyo destinado a ayudar a los pacientes con cuestiones relacionadas con seguros, asistencia financiera y acceso al tratamiento.
El nuevo tratamiento abre una vía adicional para pacientes con cáncer pancreático metastásico y refuerza la investigación de terapias capaces de actuar sobre las alteraciones moleculares que impulsan el crecimiento de los tumores.
