Presidenta de Agencia Europea de Medicamentos recomienda no aprobar uso de Sputnik V
La alta representante de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), Christa Wirthumer-Hoche, recomendó a la Unión Europea que se abstenga de aprobar el uso del vacuna rusa Sputnik V, pues aún no se tienen datos sobre personas inmunizadas con esta vacuna.
Según la especialista, el 4 de marzo se inició un proceso de “revisión continua”, se trata de un análisis en tiempo real, de los datos sobre seguridad, eficacia y calidad de Sputnik V.
Sin embargo, estos datos aún no están disponibles para ser analizados, aseguró Wirthumer-Hoche durante una entrevista en el canal austriaco ORF.
“Necesitamos documentos que podamos revisar. Aún no tenemos datos […] sobre personas vacunadas. Hay una incógnita. Es por eso que desaconsejo otorgar una autorización nacional en caso de emergencia“, sostuvo.
La decisión de dar paso a la aprobación de esta vacuna está basada en los resultados de los estudios que fueron compartidos por creador del fármaco, por lo que aún está en duda y se deben esperar los resultados de los análisis hechos por la EMA.
“Es posible que tengamos Sputnik V en el mercado en el futuro, cuando se hayan investigado los datos apropiados. La revisión en tiempo real ya ha comenzado en la EMA”, añadió.
Hasta el momento la vacuna rusa está aprobada en Hungría, Eslovaquia y República Checa. Pero se necesita la aprobación de al menos cuatro estados miembros de la UE para poder iniciar una negociación con el desarrollador del fármaco.
Los informes de que los diseñadores de la vacuna rusa Covid hicieron una solicitud errónea o con datos insuficientes para su aprobación en la UE “no son consistentes con la realidad”, señaló la cuenta de Twitter de Sputnik V.
Por su lado, el Fondo Ruso de Inversión Directa anunció que se encuentra en contacto con la EMA para iniciar la revisión de la vacuna.
